EASL ( Европейская ассоциация по изучению печени) на специальном заседании в Париже приняла новые рекомендации по лечению вирусного гепатита С (HCV). В обновлённые рекомендации по лечению гепатита С вошла схема новым противовирусным препаратом: софосбувир + велпатасвир (торговое название Epclusa).
Важно! Обновленное руководство по лечению гепатита С больше не предусматривает терапию против гепатита С схемой, включающей пегилированный интерферон. Это значит что в Евросоюзе больше не будет применяться интерфероновая терапия. Так же из руководства были исключены схемы терапии на основе одного препарата.
В обновленном руководстве EASL 2016 / 2017 / 2018 представлены рекомендации по лечению гепатита С для тех, кто прошёл неудачную интерфероновую терапию.
Пангенотипическая комбинация софосбувир + велпатасвир рекомендована для терапии гепатита С (HCV) всех генотипов.
Следует заметить, что эксперты EASL включили рибавирин в схемы терапии, для пациентов, прошедших неудачную терапию пегинтерферонами. Это рекомендация (по добвлению рибавирина), отличается от рекомендации AASLD (США), в которых рибавирин добавляется в схемы лечения только пациентам, прошедшим неудачную терапию телапревиром, боцепревиром или симепревиром, а также пациентам с циррозом печени.
Рекомендации EASL 2016 / 2017 / 2018 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС У ПАЦИЕНТОВ БЕЗ ЦИРРОЗА, включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином (не включая потерпевших неудачу на безинтерфероновых режимах).
Генотип/режим | Опыт терапии
PegIFN + RBV |
SOF+LED | SOF+VEL | SOF+DAC |
---|---|---|---|---|
Генотип 1а | нет | 12 нед. | 12 нед. | 12 нед. |
да | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
||
Генотип 1b | нет | 12 нед. | 12 нед. | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
да | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
|||
Генотип 2 | нет | — | 12 нед. | 12 нед. |
да | ||||
Генотип 3 | нет | — | 12 нед. | 12 нед. |
да | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
||
Генотип 4 | нет | 12 нед. | 12 нед. | 12 нед. |
да | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
||
Генотип 5 или 6 | нет | 12 нед. | 12 нед. | 12 нед. |
да | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
* —режим с рибавирином только у пациентов с установленными значимыми мутациями лекарственной устойчивости;
** — удлиненный до 16 недель курс терапии только у пациентов с установленными мутациями лекарственной устойчивости к элбасвиру;
*** — режим с рибавирином только при установленной мутации устойчивости к NS5A Y93H;
Условные обозначения:
PegIFN — пегилированный интерферон альфа;
RBV — рибавирин;
SOF — софосбувир;
LED — ледипасвир;
DAC — даклатасвир;
VEL — велпатасвир.
Рекомендации EASL 2016 / 2017 / 2018 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с КОМПЕНСИРОВАННЫМ ЦИРРОЗОМ ПЕЧЕНИ (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином (не включая потерпевших неудачу на безинтерфероновых режимах)
Генотип | Опыт терапии
PegIFN + RBV |
SOF+LED | SOF+VEL | SOF+DAC |
---|---|---|---|---|
Генотип 1а | нет | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
12 нед. | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
да | 12 нед. + RBVили
24 нед. без RBV |
12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
||
Генотип 1b | нет | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
12 нед. | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
да | ||||
Генотип 2 | нет | — | 12 нед. | 12 нед. |
да | ||||
Генотип 3 | нет | — | 12 нед. + RBV или
24 нед. без RBV |
24 нед. + RBV |
да | ||||
Генотип 4 | нет | 12 нед. | 12 нед. | 12 нед. |
да | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV | ||
Генотип 5 или 6 | нет | 12 нед. | 12 нед. | 12 нед. |
да | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV |
* —режим с рибавирином только у пациентов с установленными значимыми мутациями лекарственной устойчивости;
** — удлиненный до 16 недель курс терапии только у пациентов с установленными мутациями лекарственной устойчивости к элбасвиру;
*** — режим с рибавирином только при установленной мутации устойчивости к NS5A Y93H;
Условные обозначения:
PegIFN — пегилированный интерферон альфа;
RBV — рибавирин;
SOF — софосбувир;
LED — ледипасвир;
DAC — даклатасвир;
VEL — велпатасвир.
Эксперты EASL обращают внимание на то, что у людей с ко-инфекцией ВИЧ, ВГС и гепатитом B, после устранения ВГС возникают риски утяжеления течения вирусного гепатита B, и поэтому их АРВ-режимы терапии должны включать в себя тенофовир, который эффективно подавляет вирус гепатита B.
Терапия декомпенсированного цирроза печени (Чайлд-Пью класса B и C) все еще остается сложной задачей, для лечения этих пациентов в руководстве EASL не рекомендуют применять режимы, содержащие гразопревир, паритапревир и симепревир.
При неудаче терапии эксперты допускают применение софосбувира в комбинации с двумя и даже тремя другими препаратами прямого действия, но указывают на высокую стоимость данных решений, а также на крайне ограниченные данные по эффективности.
В обновлении отдельное внимание было уделено возможностям контроля эффективности терапии: «золотым стандартом» контроля следует считать ультрачувствительные методы молекулярной диагностики (ПЦР РНК гепатита С с чувствительностью менее 15 МЕ/мл) через 12 и 24 недели после окончания терапии, но в условиях ограниченных ресурсов эксперты считают возможным осуществлять контроль и при помощи ПЦР-диагностики с более высокими порогами, например, 60 МЕ/мл РНК ВГС.
У пациентов с циррозом печени после устранения гепатита С необходим УЗИ-контроль состояния печени один раз в полгода, так как хотя устранение вируса снижает риски рака печени, но не устраняет их вовсе. Некоторые данные о том, что после излечения от вирусного гепатита С возрастает риск рецидивов гепатоцеллюлярной карциномы, эксперты сочли требующими подтверждения.
EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 — ссылка на оригинал (английский язык)
На данной странице представлена схема лечения гепатита С без цирроза и с циррозом. Это самая новая и актуальная схема лечения гепатита С новыми лекарствами ингибиторами софосбувиром, даклатасвиром, ледипасвиром, велпатасвиром на сегодняшний день. (EASL 2018). Для того, чтобы правильно подобрать схему лечения гепатита С во-первых нужно смотреть есть или нет у больного цирроз, во-вторых генотип гепатита С, в третьих была или нет интерфероновая терапия. На основании этих данных назначается лечение.
Внимание! Не занимайтесь самолечением. Лечение гепатита С должно проходить под наблюдением специалиста.